全球需求旺盛

       目前国际上传得沸沸扬扬的“中国肝素钠事件”，实际上只是国内的一家企业（常州凯普生化公司并未在国家药监局注册备案，也不属于制药厂）发生质量问题，更奇怪的是，据中美两国药监部门联合调查组的调查结果：经抽查被封存的百特生产的多批肝素钠产品，其质量完全符合美方肝素钠质量标准要求。所以，迄今有关凯普公司肝素钠原料质量问题仍是一个未解之谜。虽然美国FDA官员声称，他们已利用先进技术手段测出“出事”的肝素钠里含有“类肝素样物质”，但美国专家至今仍无法肯定就是这些物质系引起患者严重不良反应的根源。因此，到底是类肝素样物质引起不良反应还是其他因素造成，美国专家至今仍一头雾水。直到笔者撰稿之时，美国派出的两位医药专家仍留在常州进行调查，但看来要把问题搞个“水落石出”也非易事。据了解，迄今为止，国内医院尚未发生过类似美国那样的肝素钠注射剂严重不良反应事件，而且除德国也有少数有关肝素钠注射剂不良反应报道外，其他欧洲国家尚未听说过肝素钠有严重不良反应事件发生，更何况德国发生不良反应制剂的肝素钠原料药是否来自中国目前尚无定论。

       常州生产肝素钠已有30年历史，过去从未有过质量事故。如有近20年的常州千红生化药业公司也生产肝素钠，但该公司出口至日本的肝素钠原料药至今尚未发生因质量问题被退货的记录。所以，凯普的肝素钠到底问题出在什么地方还有待调查。但此事件对行业所带来的“副作用”已经显现。据悉，由于凯普出口的肝素钠出现严重副作用问题，导致一些欧洲国家开始对中国出口至欧洲市场的肝素钠原料药加强抽查并采取更严格的检测方法。可以认为，在今后很长一段时间里，常州凯普公司的肝素钠事件将对我国出口肝素钠出口造成一定的影响。
       但国内医药业界也有认为，由于国际市场对肝素钠原料药需求十分殷切，加上欧洲早已不再用牛肠提取肝素，故不少欧洲国家都依赖从亚洲（主要是中国）进口肝素原料药。且欧洲客商对中国出口的肝素钠产品质量还是比较满意的。最能说明问题的是，由于欧洲外商不断追加订单，深圳海瑞普制药公司目前正在扩大其肝素生产规模，据悉，该公司的出口肝素产品已获美国FDA和欧洲EDQM认证，可以直接出口至欧美市场。

       我国出口的肝素钠价格近几年来一直在持续上升，利润也随之增加。预期今后几年，我国肝素钠原料药出口仍将继续保持增长势头。相信随着国内生猪饲养量的逐步恢复和屠宰量的增加，今后出口肝素钠原料药数量有可能恢复到2006年的高位。

             2006年的出口统计数据显示，我国2006年共计出口肝素钠113.60吨，创下近3年来的新高。而据业内人士预测，我国今年出口肝素钠总量还将更上一层楼，达到130~150吨。