最新肠衣市场信息:肠衣出口遇到了金融风暴的影响,价格急剧回落,投资生产一定要把握住市场变化,及时调整猪小肠的收购价格,迎合市场变动。
现在据我们各地加盟学习生产的学员反映,猪小肠价格也纷纷降价,很多地方的猪小肠现在8元左右了。
多年来一直都是这样,肠衣产品涨价,小肠也会跟着涨价,肠衣价格回落,小肠也会降价。生产肠衣、肝素钠的人早已熟悉了这样的变化。国内千千万万个肠衣、肝素钠生产者都是在这样不稳定的市场里博取到了巨大财富,成了百万富翁。成功总是要大胆开始!
信阳今日市场收购价格0.5元左右\米。
肝素钠最新市场消息:由于全球需求量大,加上欧美医药生产商又因为疯牛病频繁发生,已经全面停止了采购欧美牛肠和牛肺提取的肝素钠,所以促进了我国猪小肠肝素价格稳定且呈上涨趋势。虽然全球经济目前情况不好,但我国出口的肝素钠价格依然没有受到影响。
肝素钠现在价格比前一段低了1000元,实属于市场正常调整,每年这个时候都会有不同程度的回落。价格到第二年的3月份才逐步攀升。每年11月上旬前,肝素钠价格通常会达到整年度的最高点。以本单位多年执业经验判断,今年年底肝素钠最低价会到8000元左右。所以,现在生产的产品应该及时销售。信阳今日肝素钠价格一公斤10600元。
生产者可以密切关注本所这个栏目,本所将及时准确向广大肠衣、肝素钠生产者提供市场变动价格,供参考。
----风雨之后,一定会有彩虹!
信阳富程生化工业研究所
2008年11月21日
中国肠衣网http://www.chinacasing.com
2008-7-18 8:49:14
2月中上旬,美国四位患者,在使用美国百特医疗公司所产抗凝血剂肝素钠(Heparin)后死亡,另有300多人出现了过敏反应和其他副作用。其中中国常州的一家公司是美国百特的供应商之一。随后美国FDA和我国卫生部门对此事进行了调查,迄今为止,肝素钠事件直接原因尚不明确,我国原料也符合标准。虽然我国出口美国的肝素从未出现过质量事故,但肝素钠事件的确给我国肝素出口造成了影响。
过去2年来,肝素钠出口势头持续良好增长,据中国医保商会统计,2006年我国出口肝素及其盐(肝素钠)总量为113.60吨,比2005年纯增长17.14%。2007年,我国肝素出口总金额为1.37亿美元,同比增长32.29%。出口平均单价为1539.53美元/公斤,同比增长69.25%。主要出口市场是美国、德国、意大利、法国和奥地利。据悉,由于凯普出口的肝素钠出现严重副作用问题,导致一些欧洲国家开始对中国出口至欧洲市场的肝素钠原料药加强抽查并采取更严格的检测方法。可以认为,在今后很长一段时间里,常州凯普公司的肝素钠事件将对我国出口肝素钠出口造成一定的影响。但国内医药业界也有认为,由于国际市场对肝素钠原料药需求十分殷切,加上欧洲早已不再用牛肠提取肝素,故不少欧洲国家都依赖从亚洲(主要是中国)进口肝素钠原料药。且欧洲客商对中国出口的肝素钠产品质量还是比较满意的。因此,此事对国内肝素钠出口企业影响并不是很大。
据国家外贸部消息:肝素钠作为一种重要的抗凝血药,市场需求十分畅旺,近年来,我国肝素钠出口保持良好增长势头。但,今年以来,由于我国生猪供应不足,导致肝素钠原料货源紧张,产量减少,出口量随之下降。而另一方面,我国为肝素钠主要出口国,国际市场需求旺盛与供货紧缺之间的矛盾,推动肝素钠出口价大涨。2007年上半年,我国肝素钠(含衍生物)出口数量为48.82吨,同比减少18.89%;出口金额为5774.15万美元,同比增长13.70%;出口平均价为1182.84美元/公斤,同比增长40.18%。
表1 2007年上半年肝素钠月度出口统计
| 月份 |
出口数量 (kg) |
同比增长 (%) |
出口金额 ($) |
同比增长 (%) |
出口平均价 ($/kg) |
同比增长 (%) |
| 1 月 |
5,967 |
-41.64 |
7,016,359 |
-18.94 |
1175.86 |
38.91 |
| 2 月 |
7,910 |
-17.90 |
9,537,465 |
15.59 |
1205.75 |
40.80 |
| 3 月 |
7,732 |
-20.91 |
9,199,253 |
6.76 |
1189.76 |
34.99 |
| 4 月 |
6,492 |
-40.49 |
7,651,427 |
6.86 |
1178.59 |
79.56 |
| 5 月 |
13,377 |
51.51 |
14,592,056 |
66.27 |
1090.83 |
9.74 |
| 6 月 |
7,338 |
-32.14 |
9,744,989 |
4.48 |
1328.02 |
53.97 |
| 合计 |
48,816 |
-18.89 |
57,741,549 |
13.70 |
1182.84 |
40.18 |
出口市场方面,2007年上半年,我国肝素钠共出口到42个国家和地区,主要出口市场依旧为德国、美国、法国、意大利和奥地利,所占比重高达85.54%。其中,对奥地利出口增长迅速,出口额同比增长255.37%。此外,对丹麦、罗马尼亚、波兰出口大幅增长,出口额同比增长16125%、1164%、1273%。
表2 2007年上半年肝素钠主要出口市场统计
| 国家地区 |
出口数量 |
同比增减 |
出口金额 |
同比增减 |
平均价格 |
同比增减 |
所占比重 |
| ( kg ) |
(%) |
( $ ) |
(%) |
( $/kg ) |
(%) |
(%) |
| 德国 |
12,412 |
-35.36 |
13,536,492 |
-4.69 |
1090.60 |
47.45 |
23.51 |
| 美国 |
9,087 |
-34.27 |
12,072,043 |
0.72 |
1328.50 |
53.23 |
20.97 |
| 法国 |
10,420 |
22.73 |
12,060,127 |
30.33 |
1157.40 |
6.19 |
20.95 |
| 意大利 |
6,071 |
-10.59 |
6,592,460 |
-5.67 |
1085.89 |
5.50 |
11.45 |
| 奥地利 |
3,396 |
182.76 |
4,985,431 |
255.37 |
1468.03 |
25.68 |
8.66 |
| 丹麦 |
1,125 |
112400.00 |
1,289,905 |
16125.22 |
1146.58 |
-85.58 |
2.24 |
| 印度 |
2,937 |
-63.69 |
1,276,591 |
-52.80 |
434.66 |
29.99 |
2.22 |
| 白俄罗斯 |
754 |
273.27 |
1,061,846 |
487.03 |
1408.28 |
57.27 |
1.84 |
| 新加坡 |
703 |
- |
964,723 |
- |
1372.29 |
- |
1.68 |
| 日本 |
63 |
-37.62 |
826,143 |
-29.39 |
13113.38 |
13.20 |
1.43 |
2007年上半年,我国共有49家企业出口肝素钠。其中,深圳市海普瑞药业有限公司、常州千红生化制药有限公司、南京健友生物化学制药有限公司、烟台东诚生化有限公司、重庆骏望生化制品有限公司列于肝素钠出口公司前5名。2007年上半年肝素钠出口10强企业1深圳市海普瑞药业有限公司2常州千红生化制药有限公司3南京健友生物化学制药有限公司4烟台东诚生化有限公司5重庆骏望生化制品有限公司6常州凯普生物化学有限公司7深圳市斯贝特进出口贸易有限公司8上海第一生化药业有限公司9浙江惠隆对外贸易有限责任公司10东营天东生化工业有限公司 由于年内原料供应不足问题将持续,预计2007年下半年肝素钠出口依旧会维持量减价升的行情。(撰稿:中国医药保健品进出口商会西药部)
2007年1-10月份肠衣出口市场情况
2008-3-13 来源:肠衣分会秘书处
我国肠衣出口市场相对比较集中, 2007年1-10月份,位于我国肠衣出口前10位的市场分别为德国、美国、波兰、日本、荷兰、南非、泰国、意大利、罗马尼亚和西班牙。我国对以上10国的肠衣出口金额为4.02亿美元,占我肠衣全部出口金额的88.9%,其中德国、美国、波兰和日本是我肠衣最重要的出口市场,对以上四国的出口金额约占我全部出口金额的69%。
中美肠衣贸易情况
2008-3-13 来源:商务部
美国是我肠衣第二大出口市场,中美肠衣贸易近年来一直保持良好的发展态势。2007年1-8月份,中国对美国出口肠衣金额约为6200万美元,同比增长25.8%。受2007年中国猪肉价格上涨的影响,国内肠衣原料价格大幅攀升,中国从美国进口的肠衣量开始增长。2007年1-8月份,我国从美国进口肠衣金额约为1400万美元,同比增长72.7%。
肝素钠:老树新花,价涨利大——2007年中国原料药出口点评
2007的肝素钠出口,无疑是因为价格上涨而带来巨大利润的典型代表。回顾2007年肝素钠出口价格走势,用“扶摇直上”来形容并不为过。身价倍增也使得肝素钠从一个多年默默无闻的老品种,一跃再度成为企业心目中的宠儿。
价格速增,突破历史纪录
2007年初,肝素钠粗品平均出口价格为629$/kg,与2006年同期价格基本持平,但随后以8.27%的平均增速快速增长,2007年11月达到全年最高点,1591$/kg的出口价格创下近年来肝素钠粗口价格新高,同比增长175%;精品的价格增速相对于粗品较缓,进入2007年第二季度后,其上涨趋势才日益显现,全年平均增速为6.70%,最高出口价格出现在10月份,达到2929$/kg,同比增长138%。
单位:$/Kg
图1 2006-2007年肝素钠粗品平均价格走势

单位:$/Kg
图2 2006-2007年肝素钠精品平均价格走势

获利亮点,企业纷纷侧目
价格的上涨给从事肝素钠生产和出口的企业带来了可观的利润,并使得目前还没有肝素产品的企业纷纷侧目、跃跃欲试。据健康网了解,2007年国内某规模较大的肝素生产企业产值达到1.2亿左右,同比2006年增长了一倍。另外,健康网在2007年下半年接到的企业关于肝素产品的咨询也明显增多。不排除2008年有更多的新企业进入的可能,并由此会给竞争格局一向较为平静的肝素钠市场激起涟漪。
涨价原因,“金猪”当占首要
分析肝素价格上涨的原因,生猪价格的上涨当占首位,目前,我国的肝素钠主流生产工艺仍为从猪小肠系膜中提取。2007年生猪价格的上涨,直接造成了肝素钠原料的紧缺,进而造成了肝素钠,尤其是粗品价格的大幅增长。另外,人员成本的增长、水、电、煤等原料价格的上涨也是造成肝素钠上涨的原因之一。
据健康网了解,全球大部分的普通肝素钠都来自中国,国际肝素生产巨头都会从中国采购普通肝素钠再进一步降解成低分子肝素或精制再加工成制剂,因此中国在国际肝素钠市场上有一定的话语权,并且目前的价格还仍低于或接近欧洲生产企业的价格,因此肝素钠价格的上涨并没有造成大规模的国外客户流失。
预测未来,价格高位平稳
再看2007年肝素钠价格的价格走势,粗品和精品价格皆是在10、11月达到峰谷后出现拐点,环比小幅下降,但考虑到目前已经形成的价格规模,不可能在短时间内快速跌落至2006年以前的水平。因此,健康网预测肝素钠的价格走势在未来一段时间内将在高位保持平稳,企业仍有获利空间。
值得注意的是,目前欧洲也有部分企业在生产普通肝素钠,价格在14-15$/mega。而国内部分企业的产品价格已经上涨到17$/mega。这样下去会造成欧洲采购客户转回欧洲,所以预测未来肝素钠会保持14-15$区间。(健康网)
肝素钠出口波动
文章来源:中山企业网 添加人:xiaolan 添加时间:2008-4-15 10:27:00
美国发生的“肝素钠事件”如今未有定论,美方派出的两位专家还在常州进行调查,但此前我国出口美国的肝素从未出现过质量事故。尽管如此,不久前,我国医药保健品出口总商会已发出紧急通知,要求全国各地出口肝素钠的公司严格自律,牢牢把握质量关,避免常州凯普肝素钠事件重演,影响我国出口医药产品的声誉。
祸起
据美国FDA网站最近报道,截至今年2月底,美国FDA共计接到全国各地有关使用肝素钠注射剂后引起严重不良反应的报告数百起,其中有21例病人死亡,据说不少死者生前均注射过美国百特医药公司生产的肝素钠注射剂。但随后百特公司发言人辩解说,只有4人死于因注射了该公司生产的肝素钠注射剂后发生的严重过敏反应,其他死亡病人是其它原因所致。为此,百特医药公司已封存了所有该公司生产的肝素钠注射剂。
据美国媒体的后续报道,全美医院共计有350名病人因使用了百特公司的肝素钠注射剂而发生严重不良反应。而FDA称,百特公司使用的肝素钠原料药中有一部分系由美国Scientific Protein Lab LLC(SPL公司)所提供,而后者的肝素钠原料药生产基地则设在中国江苏省的常州市(常州凯普生物化学有限公司)。FDA在其声明中说,他们的技术人员利用2种非常先进的检测手段——“毛细管电泳法”和“质子谱-核磁共振法”技术已发现“问题肝素钠注射剂”中存在一种“类肝素样物质”(Heparin-like compound)。分析结果表明:“类肝素样物质”约占肝素钠总量的5%~20%。但到底是否是这种物质引起美国病人的严重不良反应,专家们尚无法肯定。
据了解,常州凯普仅仅是一家化工企业,其58%的股份由美国SPL公司所控股,中方(即常州凯普)仅占42%股份,而且常州凯普公司生产肝素钠的工艺系由美国SPL公司所提供,产品全部销往美国市场,不涉及第三国,也不在国内市场销售。
尽管如此,不久前,我国医药保健品出口总商会已发出紧急通知,要求全国各地出口肝素钠的公司严格自律,牢牢把握质量关,避免常州凯普肝素钠事件重演,影响我国出口医药产品的声誉。
4月8日,卫生部办公厅发出通知,要求加强肝素钠注射剂临床使用管理,各级卫生行政部门要加强对医疗机构用药安全的监管,指导医疗机构做好肝素钠注射剂相关不良事件的监测和报告工作;要与当地药监部门密切配合,及时通报和沟通相关信息,发现不良事件果断采取措施处理。
肝素广泛存在于哺乳动物器官组织中,以小肠粘膜和肺组织所含的数量最多。肝素在化学上属于一种“葡糖胺聚糖”类物质,它具有多种生理作用如抗凝血、消炎、抗病毒、抗癌、调节血脂等等。在20世纪90年代之前,西方各国主要从牛肠粘膜中提取肝素。但随着90年代初“疯牛病”在欧洲各养牛国的流行,欧洲人担心牛肠提取的肝素存在安全性问题,故后期,欧洲肝素生产商已不再从牛肠里提取肝素,而改用猪肠。
众所周知,中国是世界第一养猪大国,中国生猪存栏量约占全球生猪的一半。这就为猪肠提取肝素钠原料药提供了厚实的基础。据了解,我国生产的肝素钠原料药主要销往欧美发达国家市场。年出口数量近几年来一直保持在100吨左右。(最高时曾达140吨)。由于肝素提取工艺并不复杂,容易上马,加上国际市场对肝素钠需求殷切,在20世纪80年代末到90年代初,国内曾有数百家肉联厂(因为有充足的猪小肠原料)上马生产肝素钠原料药,并竞相对外出口,由于产品质量良莠不齐,导致外商退货事件时有发生。在这一情况下,国家商业部联合有关部门下大力气整顿了肝素钠的生产秩序。到2000年以后,国内仅剩下49家肝素钠出口企业,但估计生产肝素钠粗品的企业仍有70~80家。
过去2年来,肝素钠出口势头持续良好增长,据中国医保商会统计,2006年我国出口肝素及其盐(肝素钠)总量为113.60吨,比2005年纯增17.14%。2006年我国出口肝素数量前10家企业为:深圳海普瑞公司、常州凯普生物化学公司、烟台东诚生化公司、深圳斯贝特进出口公司、常州千红生物制药厂、南京健友生化制药公司、重庆骏望生化公司、江苏医药保健品进出口(集团)公司、上海第一生化药业公司、浙江惠隆外贸公司。
2007年,我国肝素出口总金额为1.37亿美元,同比增长了32.29%,出口平均单价为1539.53美元/公斤,同比增长了69.25%。主要出口市场是美国、德国、意大利、法国和奥地利。据此推算,去年我国出口肝素原料药总量应在80~90吨之间,这一数字比前年锐减了20%左右,据业内人士称,这是多年来从未有过的现象。其原因是国内市场猪肉价格过低,因此打击了农民养猪的积极性,以致去年我国农村生猪存栏量比前几年猛降40%,而猪源的锐减势必影响肉联厂的生猪收购量和屠宰量,并因此连累到肝素原料——猪小肠的供应链。这就是去年出口肝素数量锐减的真正原因。而并非外界揣测的:由于国产肝素钠质量不好,故引起出口量下降。实际上,此前我国出口美国的肝素原料药从未出现过质量事故。
产业集中度增强
目前,我国境内共计有23家经国家食品药品监督管理局正式注册备案的肝素钠原料药生产企业,其中只有部分企业的肝素钠对外出口,大多数企业的肝素钠产品只供应国内市场。在2006年出口肝素前10家企业中,前5家的出口量约占国内出口肝素原料药总量的66%,其他企业出口肝素的数量合计只有剩余的1/3份额。由此可见,目前国内出口肝素原料药集中度比前几年已大为提高。
目前世界各国临床上使用的肝素钠主要用于治疗脑梗塞,已应用了半个多世纪之久。由于国际市场对肝素需求量大增及货源高度紧张等诸多因素,故在过去七八年来,肝素钠国际市场价格持续走高。20世纪90年代初,我国出口肝素原料均价每公斤只有一二千元人民币,现已上升到每公斤1万多元人民币。加上肝素是一种生化药物,无法人工合成,来源单一,生产量要视生猪屠宰量所定,故肝素在国际市场上长期供不应求。前几年,因我国市场猪肉价格过低,导致农村养猪户普遍亏本,造成生猪存栏数量锐减,而现在,国内市场猪肉价格仍居高不下,以致肉联厂屠宰生猪数量比前几年大大减少,引起肝素钠产量下降,导致去年肝素出口量锐减。
据国外医药媒体报道,目前全球肝素钠制剂总销售额已超过40亿美元,至2010年将会超过50亿美元。肝素钠已成为全球第一大生化药物。据了解,前几年欧美发达国家是我国肝素钠原料药的主要出口市场,对这些国家的出口量约占我国肝素钠出口总量的85%。但近年来,一些东欧国家,其中包括罗马尼亚、波兰、匈牙利和保加利亚等国和如丹麦、芬兰等北欧国家亦已成为我国肝素原料药出口的新兴市场,且出口提速较快。尤其是波兰和罗马尼亚客商已直接来广交会上订货,肝素钠已成为我国头号畅销出口原料药,且出口前景十分看好。
全球需求旺盛
目前国际上传得沸沸扬扬的“中国肝素钠事件”,实际上只是国内的一家企业(常州凯普生化公司并未在国家药监局注册备案,也不属于制药厂)发生质量问题,更奇怪的是,据中美两国药监部门联合调查组的调查结果:经抽查被封存的百特生产的多批肝素钠产品,其质量完全符合美方肝素钠质量标准要求。所以,迄今有关凯普公司肝素钠原料质量问题仍是一个未解之谜。虽然美国FDA官员声称,他们已利用先进技术手段测出“出事”的肝素钠里含有“类肝素样物质”,但美国专家至今仍无法肯定就是这些物质系引起患者严重不良反应的根源。因此,到底是类肝素样物质引起不良反应还是其他因素造成,美国专家至今仍一头雾水。直到笔者撰稿之时,美国派出的两位医药专家仍留在常州进行调查,但看来要把问题搞个“水落石出”也非易事。据了解,迄今为止,国内医院尚未发生过类似美国那样的肝素钠注射剂严重不良反应事件,而且除德国也有少数有关肝素钠注射剂不良反应报道外,其他欧洲国家尚未听说过肝素钠有严重不良反应事件发生,更何况德国发生不良反应制剂的肝素钠原料药是否来自中国目前尚无定论。
常州生产肝素钠已有30年历史,过去从未有过质量事故。如有近20年的常州千红生化药业公司也生产肝素钠,但该公司出口至日本的肝素钠原料药至今尚未发生因质量问题被退货的记录。所以,凯普的肝素钠到底问题出在什么地方还有待调查。但此事件对行业所带来的“副作用”已经显现。据悉,由于凯普出口的肝素钠出现严重副作用问题,导致一些欧洲国家开始对中国出口至欧洲市场的肝素钠原料药加强抽查并采取更严格的检测方法。可以认为,在今后很长一段时间里,常州凯普公司的肝素钠事件将对我国出口肝素钠出口造成一定的影响。
但国内医药业界也有认为,由于国际市场对肝素钠原料药需求十分殷切,加上欧洲早已不再用牛肠提取肝素,故不少欧洲国家都依赖从亚洲(主要是中国)进口肝素原料药。且欧洲客商对中国出口的肝素钠产品质量还是比较满意的。最能说明问题的是,由于欧洲外商不断追加订单,深圳海瑞普制药公司目前正在扩大其肝素生产规模,据悉,该公司的出口肝素产品已获美国FDA和欧洲EDQM认证,可以直接出口至欧美市场。
我国出口的肝素钠价格近几年来一直在持续上升,利润也随之增加。预期今后几年,我国肝素钠原料药出口仍将继续保持增长势头。相信随着国内生猪饲养量的逐步恢复和屠宰量的增加,今后出口肝素钠原料药数量有可能恢复到2006年的高位。
肝素钠国际市场强劲反弹
文章来源:医药经济报 2007.6.20 作者:徐铮奎
2006年的出口统计数据显示,我国2006年共计出口肝素钠113.60吨,创下近3年来的新高。而据业内人士预测,我国今年出口肝素钠总量还将更上一层楼,达到130~150吨。
新产品抢风头
老产品另辟蹊径
肝素钠是最早开发且临床用量最大的抗凝血药,上市已有半个世纪以上。肝素钠最早系从动物的肝脏中提取所得,故以名之,目前世界各国均从猪或牛羊的肠粘膜中提取。
在化学上肝素钠属于天然“粘多糖硫酸酯类”物质。早在上世纪40年代初,西方研究人员即已发现肝素钠具有很强的抗凝血作用。故在40年代已被收入美国药典中作为一种临床抗血凝药物。直到上世纪90年代,临床治疗深度静脉血栓和肺栓塞等血栓病几乎还是完全依赖肝素钠。
但长期应用中,人们也发现了肝素钠的一些缺点,如其最大副作用是易引起病人体内出血和血小板数量减少,幸好这一问题在上世纪90年代末已得到解决。西方医药研究人员开发出了肝素钠的降解产物,即小分子量肝素钠,它不仅口服吸收良好,适合加工成多种口服剂型,而且同样能治疗静脉血栓病。更可喜的是,小分子量肝素钠不会引起体内出血(尤其是致命的颅内出血症),且对必须经常服药的血栓病人十分安全。
尽管自21世纪以来,小分子量肝素钠产品已夺走其母产品——肝素钠的一部分市场份额,并导致其市场萎缩,但事实上,国外学者过去几年来陆续发现肝素钠老产品还有不少令人感兴趣的新用途,其中包括促纤溶作用(可溶解血液纤维蛋白,它是形成血栓的主要成分)、降血脂作用和抗中膜平滑肌细胞(SMC)增生等作用,还可以治疗冻疮、静脉曲张、神经性皮炎、浅表性静脉炎等多种常见症状。据悉,国内已有厂家根据新发现开发上市了“复方肝素钠/尿囊素凝胶剂”等新产品。
同时,关于肝素钠新用途的发现不绝于耳。不久前,美国FDA批准了将依诺肝素钠用于治疗急性ST心肌梗死症的新适应症;我国临床医生首创将低分子量肝素钠与中药三七提取物血塞通配伍治疗,发现其治疗不稳定心绞痛的效果奇佳;据美国医生发表的最新报告,肝素钠能有效阻滞癌细胞的体内扩散、抑制肿瘤体新血管的生成,从而能延长肿瘤患者的存活期等等。
产品质量不过关
出口境况受影响
我国肝素钠生产始于上世纪70年代末,此时正值我国医药工业开始起飞之初。而当时,西方国家已开始改用猪、牛、羊等动物的肠黏膜为原料提取经济价值较高的肝素钠。尽管西方生产商对我国进行技术封锁,但我国最终发明了自己的猪小肠粘膜提取肝素钠工艺,并开始有少量工业级产品向西方出口。由于当时国际市场肝素钠需求非常强劲,其市场价格在过去20年里几乎上升了400%,从上世纪80年代初的每公斤1000元人民币猛涨至90年代末的4800元。
由于肝素钠至今尚无法化学合成,只能从动物屠宰后的下脚料中提取,且市场需求量极大,故在1998年我国广交会上众多欧洲客商频频讯盘,欲大量购入我国生产的肝素钠原料药产品。这一形势导致我国不少企业误判国际市场走向,并出现众多企业一哄而上生产肝素钠。据报道,最多时我国曾有500~600家企业同时生产肝素钠。
由于生产商太多,产品质量自然良莠不齐。自上世纪90年代以后,西方发达国家加大了对中国出口肝素钠产品的质量抽检力度。因部分中国出口肝素钠质量不稳定,并造成加工后的肝素钠注射剂质量不好、引起医疗事故,一些西方国家开始减少从我国进口肝素钠并从欧洲国家进口肝素钠,虽然欧洲肝素钠售价要比中国货高出40%~50%,但其质量有保证。尽管如此,据有关部门统计数字,到上世纪90年代末,我国出口肝素钠仍占世界市场55%的份额。
SARS之后向好
出口有望再升高
2004年我国仅出口64.98吨肝素钠,为10年来最低,究其原因,与这一年爆发的SARS疫情有关。在这一年里,西方客商甚至不惜付出赔偿金纷纷中止与我国肝素钠生产企业的购货合同,因为西方国家舆论普遍担心中国利用猪小肠生产的肝素钠中混有SARS病毒。虽然后来证明了这是一场虚惊,但SARS造成这一年肝素钠出口量猛降已成定局。
2005年,随着SARS风波的停歇,西方国家客商重新开始从我国大量进口肝素钠原料药。据了解,这一年我国肝素钠已恢复出口至96.98吨。基本上接近前几年的平均出口量。
2006年,我国全年共计出口肝素钠113.60吨,达到了近3年来的新高,同时,主要出口国已多达40余个,且多为发达国家如美、德、法、意大利、奥地利等。
鉴于我国无序生产和出口肝素钠的状态引起了与西方发达国家的贸易纠纷,为统一国内肝素钠原料药出口质量标准,1988年我国商业部会同当时的国家药监局共同制定了出口肝素钠(精品)质量标准暂行办法。此后,我国肝素钠无序竞争的局面初步得到控制,经过十几年的兼并与重组,我国目前仅剩下不到100家肝素钠生产企业,其中出口量最大的10家企业依次为深圳海普药业、常州凯普生化公司、烟台东诚生化公司、深圳斯贝特进出口公司、常州千红生化公司、南京健友生化公司、重庆骏望生化公司、江苏医保进出口公司、上海第一生化药业公司和浙江惠隆对外贸易公司。
而实际上,去年全国共有49家企业向海外出口肝素钠原料药,但大多数企业出口量较小。目前世界市场肝素钠原料药总销售额估计在20亿~25亿美元,年增长率大约为10%。据了解,过去的几十年里,欧美国家主要从牛羊的肠粘膜里提取肝素钠产品,但由于“疯牛病”的泛滥,欧美各国已不再从牛羊副产品中提取而改用猪肠为原料提取该产品。我国是仅次于美国的世界第二生猪饲养大国,肝素钠原料来源丰富,因此,中国现已居欧洲之后成为世界第二大肝素钠生产大国。尽管在过去3年里我国肝素钠出口经历了大起大落的风波,但自2005年以来我国肝素钠出口已完全恢复正常年景的出口量。
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肝素钠产品新动向
法国赛诺菲-安万特公司是全球最大肝素钠制剂生产商,其品牌产品为“依诺肝素钠”(Lovenox),据悉,该产品去年全球市场总销售额高达21.4亿欧元(折合27.5亿美元)。其它公司生产的肝素钠制剂难以望其项背。据了解,赛诺菲公司与我国最大肝素钠原料药生产商——江苏常州金坛肠衣厂有多年合作关系,后者生产的肝素钠原料药100%供应给赛诺菲运回欧洲加工成精品再进一步加工成为注射剂。
随着肝素钠用途的不断增加,国际市场对肝素钠尤其是低分子量肝素钠原料药的需求大增,且出口价格大大高于前3年的均价。据悉,2006年我国肝素钠出口均价已达每公斤909美元(折合人民币7000元左右),故企业盈利情况开始好转。近据美国医学会会志报道,口服小分子量肝素钠含片能有效预防“深层静脉栓塞症”(肺栓塞的前兆),而美国至少有800万人患有深层静脉栓塞症。由于肝素钠制剂价格远低于其它各种新上市的血液稀释剂类药物,所以美国医生建议应将肝素钠作为深层静脉栓塞患者的预防药使用,这样一来,肝素钠制剂销售额将新增几亿美元。
由于统计方法的不一,目前全球市场肝素钠制剂总销售额大致在30亿~40亿美元之间。据专家预测,到2010年,全球肝素钠制剂市场总销售额有望达到50亿美元或更多。可以预见,在今后几年里,我国肝素钠出口前景将“多云转晴”。我国肝素钠生产企业拟应抓住这一大好机会,开发深受国际市场欢迎的小分子量肝素钠原料药产品及其他肝素钠新产品,以此满足国际市场的需求。