——“以质取胜”海普瑞,携手共创新纪元
自1916年肝素问世,至今已近百年历史。品读百年肝素钠那厚重的历史,肝素一直活跃在医药前线充当救死扶伤的角色。走过历史的沧桑,经历了岁月的洗礼,肝素钠的研发日益精湛,成为全人类之福。在这恢弘的历史年轮中,我国肝素生产大商——海普瑞算是浓墨重笔的那一抹精彩。
云淡风轻看竞争 质量取胜无须惧
质量是产品的生命。一个企业的成功必有它的过人之处。海普瑞在08年百特事件中茕茕独立,幸运的摆脱了困扰行业的“黑旋风”。在随后的FDA现场检查中,获得了美国FDA零缺陷的现场复查报告,以高品质、高质量赢得了美国等国际肝素进口大国的信任,受邀参与了美国药典肝素钠标准的修订工作,有较强的行业议价能力。
好的工艺技术必须在严格的质量管理体系的规范下,才能在生产过程中被忠实地执行,这样才能确保公司生产出批批质量标准一致的高质量产品。海普瑞正是用一般生产者难以做到的——制定1600余份标准操作规程(SOP)规范着从供应商、生产到售后服务的全过程,从而保证公司产品质量的高度一致性,为全球提供安全、稳定的产品,这是公司最重要的核心竞争力。
根据海关的出口统计:2009年1至9月份,海普瑞出口金额为1.75亿美元,占据我国该产品出口总额的39.58%,排名高居第一。海普瑞目前的年产能是2.5万亿单位,募投资金将使公司年产能达5万亿单位。海普瑞已毫无疑问的成为全球产销规模最大的肝素原料药生产和销售企业。
技术精湛数年功 实力在握底气足
海普瑞的“掌门人”李锂一向低调,他对肝素纳的“着迷”始于上世纪80年代中后期。“当我是学生的时候,就一直在这个领域。”“5年来除了睡觉和吃饭,绝大部分时间我都在工作。”谈及老搭档,与李锂曾经共事过的徐枫岩教授赞赏之意溢于言表:“他厉害就厉害在他肯钻和坚持。” 1998年,李锂夫妇转战深圳,成立深圳海普瑞实业公司。
据海普瑞公司董事会秘书步海华介绍,公司拥有一整套肝素钠原料药的研究、生产技术诀窍和关键工艺等技术。公司生产所采用的核心技术包括:肝素钠原料药提取和纯化技术体系,包括杂质与组分分离、病毒和细菌灭活、基完整性保护和活性释放、按基团活性和分子量定向组分分离四大专有技术。步海华表示,该核心技术是特别针对我国肝素粗品质量参差不齐的特点而研发的,技术水平国际领先,具备国际竞争能力,是公司发展的核心竞争力之一。
依托先进的独创提纯技术,公司得以充分发挥中国肝素粗品的资源优势,同时公司获得了美国FDA认证和欧盟CEP认证,在行业中树立起“海普瑞”及“Hepalink”品牌,建立了世界范围内的核心竞争力。
肝素研发后劲足 百年肝素铸辉煌
据海普瑞募股意向书显示,公司目前正在研究和开发新型肝素钠原料药产品——高稳定型肝素钠原料药,该新型肝素钠原料药较普通肝素原料药具有较强的竞争优势,有利于进一步提高公司竞争力和盈利水平。如该高稳定型肝素钠研制成功的话,将带动整个肝素行业的历史性变动,肝素对人类的贡献也将更加巨大。
鉴于药品行业的特殊性,欧洲及美国厂商一般会坚持选择品质可靠,与公司有长期合作的伙伴。尽管海普瑞的招股说明遭到质疑,有实力保障的海普瑞未来几年的市场份额和相关业绩也不会遭受太大影响。
有资源,肝素生产——产量有保证
肝素是世界上迄今为止已知的分子结构最复杂的化合物。经研究证实,只有从猪小肠粘膜中提取的肝素与人体自身内源存在的肝素结构相同,不会产生蓄积毒性。
目前欧美地区的生猪小肠资源利用率和肝素原料产量已接近极限,因此我国则拥有全球最丰富的肝素原料资源。我国的生猪屠宰量占全球50%以上,多年来一直位居世界第一,未来随着生猪养殖和屠宰集约化规模的扩大,肝素原料的产量仍有较大提升空间。
有需求,肝素出口——市场有门路
欧美国家是全球肝素需求大国,而其肝素原料药进口绝大部分来自泱泱大国——中国。在国际肝素市场的重要地位决定了我国在国际肝素钠定价上具有一定话语权。
环球咨询《中国肝素钠行业市场调研报告》调查显示,全球肝素原料药销售区域分布:美国销售量占30%以上,欧洲销售量约占50%左右,其他地区销售量占20%以下;欧美地区是全球最大的肝素原料药消费市场,占世界销售总量的80%以上。而我国又是全球肝素原料药的出口大国,国际市场强劲的需求和依赖度使得我国肝素事业的发展潜力无穷。
众所周知,化学制剂对人体的危害之大是性命攸关的大事。人工合成抗凝药物代表利伐沙班,经证实对人体有负面影响,与体内系统循环有排斥性冲突,造成体内分泌系统紊乱,严重者甚至有性命之忧。该人工合成药物已被临床证实属于慎用药物。而其他新发现的抗凝血新药物,在临床实践方面效果并不能达到预期效果,和从猪小肠里边提取的天然绿色药品肝素钠相比,相差甚远。
肝素钠在21世纪将赢得更加高科技、高品质、高发展的发展,继续谱写百年肝素钠的历史新纪元!